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據(jù)上交所披露的上市公司信息,9月6日,多家上交所上市藥企宣布公司藥物臨床試驗(yàn)獲批的消息,包括康緣藥業(yè)、雙鶴藥業(yè)、神州細(xì)胞等。【詳情】
2024年下半年以來(lái),國(guó)藥現(xiàn)代宣布多款藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),包括胞磷膽堿鈉注射液、普伐他汀鈉片、注射用頭孢唑肟鈉、硝苯地平緩釋片等。據(jù)統(tǒng)計(jì),僅在近3個(gè)月,該公司就有6個(gè)品種過(guò)評(píng)。【詳情】
近日,華領(lǐng)醫(yī)藥發(fā)布2024年中期業(yè)績(jī),上半年,華領(lǐng)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入1.027億元,同比增長(zhǎng)46%;稅前虧損為1.42億元,虧損同比增長(zhǎng)57.9%。【詳情】
2024年9月以來(lái),大批藥品獲批臨床試驗(yàn),包括人福醫(yī)藥的HW071021片、復(fù)星醫(yī)藥控股子公司的HLX17、神州細(xì)胞控股子公司的SCT520FF、眾生藥業(yè)控股子公司的RAY1225注射液等。
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根據(jù)梳理,8月26日~9月1日,有11款1類(lèi)創(chuàng)新藥頭次在中國(guó)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可(IND)。涉及企業(yè)包括海創(chuàng)藥業(yè)、康方生物、康緣藥業(yè)、禮來(lái)等藥企。【詳情】
8月28日,亞太藥業(yè)公告,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用鹽酸地爾硫?的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,公司注射用鹽酸地爾硫?頭家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。【詳情】
8月27日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,科倫藥業(yè)申報(bào)的3類(lèi)仿制藥布比卡因脂質(zhì)體注射液獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng),成為國(guó)內(nèi)繼“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥以后又一家拿下超億元高端注射劑的企業(yè)。【詳情】
8月26日,邁威生物公告稱(chēng),公司已經(jīng)向CDE遞交了關(guān)于“一項(xiàng)評(píng)估9MW2821聯(lián)合特瑞普利單抗對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的隨機(jī)、對(duì)照、開(kāi)放、多中心Ⅲ期臨床研究”的方案并獲得同意。【詳情】
8月23日,華納藥廠、新華制藥等藥企均有披露關(guān)于公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的進(jìn)展公告,值得關(guān)注。【詳情】
血友病是一種X連鎖的單基因隱性遺傳病,其特征是血液凝結(jié)級(jí)聯(lián)反應(yīng)受到破壞,導(dǎo)致失控的出血事件。全球血友病患者數(shù)量大概約為70萬(wàn),中國(guó)有14萬(wàn)患者。【詳情】